Утверждены требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
Министерство здравоохранения РФ 11 апреля 2025 года выпустило Приказ №181н, который утверждает требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
Помимо чёткого перечня пунктов, которые должны содержаться в технической и эксплуатационной документациях, выделен отдельный объект – программное обеспечение, являющееся медицинским изделием. Оно так же имеет свой перечень необходимых пунктов соответствующих документаций.
Ознакомиться с Приказом МЗ №181н
Помимо чёткого перечня пунктов, которые должны содержаться в технической и эксплуатационной документациях, выделен отдельный объект – программное обеспечение, являющееся медицинским изделием. Оно так же имеет свой перечень необходимых пунктов соответствующих документаций.
Ознакомиться с Приказом МЗ №181н