РЕГМЕДКОНСАЛТ

Изделия относящиеся к средствам измерений подлежат испытаниям в целях утверждения типа средств измерений.

Регулирующие документы

Приказ Минздрава России от 21.02.2014 № 81н Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений.

Испытательные лаборатории

Мы сотрудничаем только с аккредитованными лабораториями.

Все протоколы проходят дополнительную внутреннюю проверку штатными специалистами.

Расчет стоимости

Список необходимой информации для расчета стоимости проведения испытаниям в целях утверждения типа средств измерений :

  • название медицинского изделия;
  • назначение и область применения;
  • эксплуатационная документация;
  • техническая документация;
  • таблица аналогов;
  • материалы, из которых сделано медицинское изделие.