РЕГМЕДКОНСАЛТ

Основания для внесения изменений в регистрационное удостоверение:

  1. изменение сведений о заявителе, включая сведения: о реорганизации юридического лица; об изменении его наименования (полного и (в случае, если имеется) сокращенного, в том числе фирменного наименования), адреса (места нахождения); об изменении фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества, адреса места жительства индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность;
  2. изменение адреса (места производства) медицинского изделия;
  3. изменение наименования медицинского изделия (в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия);
  4. изменение сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение, включая сведения: о реорганизации юридического лица; об изменении его наименования (полного и (в случае, если имеется) сокращенного, в том числе фирменного наименования), адреса (места нахождения);
  5. указание вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия).
Схема внесения изменений в регистрационное удостоверение
Внесение изменений в удостоверение
Размер госпошлины

Госпошлина за внесение изменений в регистрационное удостоверение — 1 500 рублей.

Расчет стоимости

Список необходимой информации для расчета стоимости регистрации медицинского изделия:

  • название медицинского изделия;
  • назначение и область применения;
  • технические характеристики;
  • материалы, из которых сделано медицинское изделие;
  • аналоги зарегистрированные в РФ.