为批准测量仪器的类型而进行的医疗器械测试

与测量仪器相关的产品须经测试以认可测量仪器的类型。


规管文件

俄罗斯联邦卫生部2014年2月21日第81n号命令,关于批准与国家监管范围有关的测量清单,以确保在实施医疗领域的活动时所进行的测量的一致性,以及对这些测量的强制性计量要求,包括测量精度指标。


测试实验室

我们只与认可的实验室合作.。

所有协议都要经过内部专家的额外内部验证。


成本计算

用于计算进行测试的成本的必要信息列表,以便批准测量仪器的类型:

  • 医疗仪器名称;
  • 目的及适用范围;
  • 操作文件;
  • 技术文件;
  • 类似物表;
  • 制造医疗器械的材料。
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