Внесение изменений в регистрационное удостоверение
Основания для внесения изменений в регистрационное удостоверение:
При одновременной подаче на регистрацию нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Союзе номенклатурой медицинских изделии, изготовленных одним производителем, отличающихся друг от друга изменениями комплектации и (или) технических параметров, не влияющими на принцип работы и функциональное назначение, относящихся к одному классу потенциального риска применения, заявитель представляет 1 заявление и 1 регистрационное досье.
Внесение изменений в удостоверение
Размер госпошлины:
Госпошлина за внесение изменений в регистрационное удостоверение — 2 500 рублей.
Расчет стоимости:
список необходимой информации для расчета стоимости регистрации медицинского изделия:
- название медицинского изделия;
- назначение и область применения;
- технические характеристики;
- материалы из которых сделано медицинское изделие;
- аналоги зарегистрированные в РФ.
Если вас заинтересовала услуга, оставьте свои данные
Для обратной связи заполните форму
Нажимая на кнопку, я соглашаюсь на обработку персональных данных.
УСЛУГИ
