临床试验是一项已发展和有计划的系统研究，包括在一个人作为受试者的参与下进行，以评估医疗设备的安全性和有效性。

在医疗器械的初始注册期间，在技术测试和毒理学研究之后立即对第一个风险类别进行这些测试，但是，对于其他风险类别，需要在第一阶段检查后由Roszdravnadzor。

诊所

测试完全由认可诊所进行。

所有协议都要经过内部专家的额外内部验证。

成本计算

计算进行临床试验费用的必要信息清单:

• 医疗仪器名称;
• 目的及适用范围;
• 操作文件;
• 技术文件;
• 毒理学研究;
• 技术测试;
• 制造医疗器械的材料;
• 注册类似物表;
• 临床报告、回顾等。