变更注册证书的理由:
A) 申请人信息的变更,包括信息:关于法人实体的重组; 更改其名称(完整和(如果有)缩写,包括公司名称)、地址(位置); 在更改个人企业家的姓氏、名字和(如果有的话)父名、居住地址、身份证件的详细信息时;
B) 医疗器械地址(产地)变更;
C) 变更医疗器械名称(影响医疗器械质量、疗效和安全性的性能、特性未发生变化的);
D) 以其名义颁发注册证书的法人信息变更,包括信息:关于法人重组的信息; 更改其名称(完整和(如果有)缩写,包括公司名称)、地址(位置);
E) 按照医疗器械命名法分类的医疗器械类型说明(如无)。