更改注册文件
变更注册证书未体现的信息时，需要对注册档案进行变更。
本程序根据负责制定和实施的联邦执行机构批准的医疗器械命名分类，根据其使用的潜在风险等级，对医疗器械的质量、有效性和安全性进行检查医疗保健领域的国家政策和法律法规。
本程序根据负责制定和实施的联邦执行机构批准的医疗器械命名分类，根据其使用的潜在风险等级，对医疗器械的质量、有效性和安全性进行检查医疗保健领域的国家政策和法律法规。
对证书进行更改。
国家税的数额:
对不需要检查医疗器械质量、有效性和安全性的医疗器械注册档案中包含的文件进行更改的国家义务为 2,500 卢布。
国家在医疗器械注册资料变更时对医疗器械质量、疗效和安全性进行审查的义务：
国家在医疗器械注册资料变更时对医疗器械质量、疗效和安全性进行审查的义务：
- 1 级 – 32,000 卢布；
- 2a 类 – 48,000 卢布；
- 26 级 – 65,000 卢布；
- 3 级 — 104,000 卢布。 *
成本计算:
计算医疗器械注册费用所需的信息清单：
- 医疗器械名称；
- 目的和范围;
- 规格;
- 制造医疗器械的材料；
- 在俄罗斯联邦注册的类似物。
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